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  • 基本信息

  • 職位描述

    崗位職責
    崗位職責:
    1、根據藥品工藝處方及設計要求,進行文獻調研,設計質量研究方案,進行質量標準研究,對分析方法進行方法驗證,優化改進檢測方法;
    2、提供與質量研究及檢測方法選擇相關的技術支持;
    3、獨立或協助主管解決質量研究過程中遇到的技術難題;
    4、協助項目主管協調完成項目工作。
    任職要求
    崗位技能要求:
    1、本科:>3年,碩士:>1年,相關工作經驗;
    2、能獨立承擔2個及以上項目;
    3、熟練查閱專業英語資料,可以勝任基本專業交流;
    4、熟悉申報項目技術要求、規范撰寫原始記錄及申報資料;
    5、熟悉GMP知識;熟練使用、維護和保養HPLC、GC、溶出度儀、原子吸收光譜儀、紅外光譜儀等精密儀器中4項及以上,并根據相關標準規程進行儀器校驗;
    6、能運用工具書如藥典等;
    7、掌握復雜樣品的前處理;
    8、起草標準操作規程;
    9、有帶領項目組1年以上的經驗,獨立完成項目1個及以上;
    10、熟悉從項目立項到申報全過程,技術及資料撰寫。
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