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藥物警戒專員 3-3.8K元/月
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  • 單位性質(zhì): 股份制企業(yè)
  • 員工人數(shù):200—500人
  • 營業(yè)執(zhí)照:
  • 基本信息

  • 職位描述

    工作內(nèi)容:(需醫(yī)藥類相關(guān)專業(yè)的人員)
    1.負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)(個例及群體)/不良事件的定期報告的撰寫,負(fù)責(zé)記錄藥品質(zhì)量問題與藥品不良反應(yīng)信息。
    2.負(fù)責(zé)收集公司藥品標(biāo)簽、說明書設(shè)計稿的修訂審核,并作風(fēng)險分析。
    3.負(fù)責(zé)藥品召回的報告的申請、實施及銷毀處理。
    4.負(fù)責(zé)藥品注冊涉及的相關(guān)的不良反應(yīng)資料的提供。
    5.負(fù)責(zé)嚴(yán)重不良反應(yīng)與群體不良事件相關(guān)調(diào)查,并撰寫調(diào)查報告。
    6.負(fù)責(zé)起草公司年度藥品不良反應(yīng)重點監(jiān)測計劃。
    7.負(fù)責(zé)藥品重點監(jiān)測品種、嚴(yán)重的、新發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測。
    8.負(fù)責(zé)出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)及群體不良事件時應(yīng)及時向藥品監(jiān)督管理部門報告。
    9.負(fù)責(zé)每年報告處于監(jiān)測期內(nèi)新藥的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量、穩(wěn)定性、療效及不良反應(yīng)的情況。
    10.每年召開藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告的分析會議。
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