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    會員等級

  • 單位性質: 私營企業
  • 所屬行業:醫療設備/器械
  • 注冊資金:500萬-1000萬
  • 員工人數:50人以下
  • 成立日期:2008年1月25日
  • 營業執照:
  • 基本信息

  • 職位描述

    崗位職責
    1.負責制定本部門年度驗證總計劃,組織協調廠房設施設備、生產工藝、清潔、檢驗方法等確認與驗證活動的實施;
    2.組織制定驗證方案,督促驗證方案按期編寫,驗證項目按期實施;
    3.負責及時修訂和更新、培訓和驗證有關的SOP文件;
    4.實施驗證方案,協調驗證小組工作,對驗證過程中出現的問題和偏差進行調查;
    5.審核驗證報告,根據驗證結果組織修訂相關文件;
    6.負責驗證實驗的數據采集、整理、統計和分析工作;
    7.完成上級領導安排的其他各項工作。
    任職要求
    1. 大專以上學歷,化學、生物、藥學相關專業;
    2. 有藥廠或醫療器械廠從事各類驗證數據收集、質量崗位2年以上工作經驗;
    3. 熟練掌握驗證工作所涉及的工藝、設備、流程文件等;
    4. 有一定實驗操作能力以及較強組織能力、協調能力,有敬業精神和團隊意識,守紀律服從安排。
    其它福利
    1. 五險一金,周末雙休,5天7小時工作制;超出正常工作時間算加班; 加班按勞動法規定支付加班費或調休;
    2. 享受帶薪年假、病假、產假、陪護假等各種假期,所有假期按國家規定放假;
    3. 享受工齡獎、年終獎等;享受春節帶薪放假12天。
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