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高薪職位標準工時優(yōu)質(zhì)企業(yè)社會保險...

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  • 職位描述

    一)職責:
    *1、協(xié)助完成全廠質(zhì)量保證體系的建立與維護,確保藥品或醫(yī)療器械質(zhì)量符合GMP要求;
    2、負責全廠GMP文件系統(tǒng)的日常管理工作;
    *3、負責物料供應(yīng)商審計、批次記錄審核、物料成品放行等工作;
    *4、負責產(chǎn)品的生產(chǎn)過程、環(huán)境、人員、衛(wèi)生等監(jiān)控工作,及時報告及解決問題;負責偏差處理、變更控制、糾偏等報告、匯總整理以及審核工作;
    5、負責全廠GMP培訓的計劃、組織工作;
    *6、負責產(chǎn)品質(zhì)量回顧性評價工作;
    *7、負責GMP相關(guān)設(shè)備儀器、工藝、方法等驗證組織、文件制定、審核等工作;
    8、負責GMP相關(guān)的投訴、不良反應(yīng)、退貨等審核處理或報告工作;
    *9、按照GMP要求進行自檢的組織、檢查、改進等工作。
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