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制劑研究員 6-12K元/月
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  • 單位性質: 民營企業
  • 所屬行業:生產/制造業
  • 注冊資金:5000萬以上
  • 員工人數:1000人以上
  • 成立日期:1993年9月1日
  • 營業執照:
  • 基本信息

  • 職位描述

    職責描述:
    1、根據制劑形式,展開主藥輔料相容性試驗,篩選合適的輔料;
    2、負責開發具有區分力的溶出方法,使用QBD思想對制劑處方進行優化;
    3、負責小試制劑進行影響因素與加速穩定性實驗,優化處方與包裝;
    4、負責小試處方的轉移,負責制劑設備的使用與維護工作;
    5、負責及時撰寫實驗、分析、預測報告等工作;
    6、完成領導交辦的其它工作。
    任職要求:
    1、碩士及以上學歷,藥學、藥物制劑、藥劑學等相關專業;
    2、對制劑有深入的了解,理解制劑對于藥代動力學、穩定性、生產的影響;
    3、熟悉制粒、包衣、壓片等小分子固體制劑工藝;
    4、理解藥物本身的理化性質(溶解度、pka、溶出速率、粒徑分布)對制劑決策的影響;
    5、了解ICH對于穩定性、溶出測試的要求;
    6、熟悉仿制藥(CFDA、FDA)的申報流程和要求。
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