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制劑研究員 6-12K元/月
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  • 單位性質(zhì): 民營企業(yè)
  • 所屬行業(yè):生產(chǎn)/制造業(yè)
  • 注冊資金:5000萬以上
  • 員工人數(shù):1000人以上
  • 成立日期:1993年9月1日
  • 營業(yè)執(zhí)照:
  • 基本信息

  • 職位描述

    職責(zé)描述:
    1、根據(jù)制劑形式,展開主藥輔料相容性試驗,篩選合適的輔料;
    2、負(fù)責(zé)開發(fā)具有區(qū)分力的溶出方法,使用QBD思想對制劑處方進(jìn)行優(yōu)化;
    3、負(fù)責(zé)小試制劑進(jìn)行影響因素與加速穩(wěn)定性實驗,優(yōu)化處方與包裝;
    4、負(fù)責(zé)小試處方的轉(zhuǎn)移,負(fù)責(zé)制劑設(shè)備的使用與維護工作;
    5、負(fù)責(zé)及時撰寫實驗、分析、預(yù)測報告等工作;
    6、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
    任職要求:
    1、碩士及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥物制劑、藥劑學(xué)等相關(guān)專業(yè);
    2、對制劑有深入的了解,理解制劑對于藥代動力學(xué)、穩(wěn)定性、生產(chǎn)的影響;
    3、熟悉制粒、包衣、壓片等小分子固體制劑工藝;
    4、理解藥物本身的理化性質(zhì)(溶解度、pka、溶出速率、粒徑分布)對制劑決策的影響;
    5、了解ICH對于穩(wěn)定性、溶出測試的要求;
    6、熟悉仿制藥(CFDA、FDA)的申報流程和要求。
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